- Raimondas Čiuplys, BNS
- Teksto dydis:
- Spausdinti
JAV biotechnologijų bendrovė „Moderna“ pranešė sieksianti šalies farmacijos priežiūros tarnybos leidimo naudoti jos sukurtą vakciną nuo COVID-19 vaikams iki šešerių metų skiepyti, tyrimų rezultatams įrodžius preparato saugumą ir sukurtą didelį imuninį atsaką.
Remiantis bandymų rezultatais, suleidus dvi 25 mikrogramų vakcinos dozes kūdikiams, mažiems vaikams ir ikimokyklinio amžiaus vaikams susidarė panašus antikūnų kiekis kaip po dviejų 100 mikrogramų dozių, suleidžiamų 18–25 metų jaunuoliams, o tai rodo, kad jų apsaugos lygis būtų panašus.
Jungtinėse Valstijose vaikai iki šešerių metų yra vienintelė gyventojų grupė, neturinti oficialiai patvirtintos vakcinos nuo COVID-19.
Surinkusi reikiamus duomenis „Moderna“ pranešė, kad artimiausiomis savaitėmis pateiks prašymus išduoti leidimą JAV Maisto ir vaistų administracijai (FDA), Europos vaistų agentūrai (EVA) ir kitoms pasaulio reguliavimo institucijoms.
Gauti rezultatai yra „gera žinia tėvams ir vaikams iki šešerių metų“, sakoma „Moderna“ generalinio direktoriaus Stephane'o Bancelio (Stefano Banselio) pranešime.
„Dabar turime klinikinių duomenų apie mūsų vakcinos veiksmingumą [visoms amžiaus grupėms] nuo šešių mėnesių kūdikių iki vyresnių suaugusiųjų“, – nurodoma jame.
Tačiau pastarieji bandymai, kurie vyko itin užkrečiamos omikron atmainos bangos metu, parodė mažesnį vakcinos veiksmingumą apsaugant nuo užsikrėtimo.
Vakcinos veiksmingumas vaikams nuo šešių mėnesių amžiaus siekė 43,7 proc., o dvejų – penkerių metų amžiaus grupėje – 37,5 procento.
Dauguma susirgimo atvejų praėjo lengvai, dvi vakcinos dozės labai gerai apsaugojo nuo sunkių komplikacijų, nebuvo hospitalizacijos ir mirties atvejų.
Tyrime dalyvavo 4 200 amžiaus vaikų, kurių amžius – nuo dvejų iki šešerių metų, taip pat 2 500 vaikų, kurių amžius – nuo šešių mėnesių iki dvejų metų.
Paprastai buvo stebimas lengvas šalutinis poveikis, panašus į pasireiškusį vyresnio amžiaus grupėse.
Didesnio karščiavimo, kai kūno temperatūra pakildavo virš 38 Celsijaus laipsnių, atvejų buvo maždaug tiek pat, kaip ir prie įprastai vaikams skiriamų vakcinų: 17 proc. nuo šešių mėnesių iki dvejų metų vaikų grupėje ir 15 procentų – nuo dvejų iki šešerių metų vaikų grupėje.
Bendrovė pridūrė, kad, pasikonsultavusi su FDA, ji taip pat kreipiasi dėl leidimo vaikams nuo šešerių iki 11 metų skirti po dvi 50 mikrogramų dozes ir atnaujina paraišką dėl leidimo vakcinos naudojimui vaikams nuo 12 iki 17 metų amžiaus.
EVA ir kitos vaistų priežiūros tarnybos jau davė leidimą „Moderna“ vakcinos naudojimui šiose amžiaus grupėse.
Praėjusį mėnesį FDA atidėjo komisijos posėdį, kuriame turėjo svarstyti „Pfizer-BioNTech“ vakcinos nuo COVID-19 naudojimą jaunesnių nei penkerių metų vaikų skiepijimui pareiškusi, kad reikia papildomų duomenų apie skiepijimą trečiąja stiprinamąja vakcinos doze. Bendrovės pranešė, jog tikisi iki balandžio mėnesio pateikti reikiamus duomenis.
SUSIJĘ STRAIPSNIAI
-
Į kompensuojamųjų vaistų rezervinį sąrašą įtraukti vaistai nuo cistinės fibrozės1
Vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kompensavimo komisija ketvirtadienį nusprendė įtraukti naujus cistinei fibrozei gydyti skirtus preparatus į rezervinį vaistų sąrašą, pranešė Sveikatos apsaugos ministerija (SAM). ...
-
Pacientų pavėžėjimu rūpinsis nebe savivaldybės, o Greitosios medicinos pagalbos tarnyba6
Didžiąją dalį pacientų pavėžėjimo paslaugų iš savivaldybių perims valstybė, ketvirtadienį pranešė sveikatos apsaugos ministras. ...
-
VLK priminė pacientų teises ir atsakomybę už savo sveikatą
Balandžio 18-ąją minima Europos pacientų teisių diena, kurios tikslas – atkreipti piliečių, valstybinių bei nevyriausybinių organizacijų, visuomenės narių dėmesį į pacientų teisių svarbą. Ligonių kasos primena pagrindines Europos Sąju...
-
A. Dulkys tikisi, kad vaistai nuo cistinės fibrozės taps kompensuojami dar šiemet7
Sveikatos apsaugos ministras Arūnas Dulkys tikisi, kad vaistai nuo retos ligos – cistinės fibrozės – pacientams taps kompensuojami dar šiemet. ...
-
PSDF finansuoja naujus tyrimus ir procedūras prostatos, krūties vėžio, žarnyno infekcijoms gydyti1
Nuo gegužės 1 d. Privalomojo sveikatos draudimo fondo (PSDF) lėšomis finansuojamų paslaugų sąrašą papildys nauji tyrimai ir procedūros, kurios padės efektyviau diagnozuoti ir gydyti prostatos ir krūties vėžį, žarnyno infekciją. ...
-
Per parą Lietuvoje – 16 naujų susirgimų koronavirusu
Pastarąją parą koronaviruso infekcija patvirtinta 16 asmenų, trys iš jų susirgo pakartotinai, skelbia Valstybės duomenų agentūra. ...
-
Laiškas vėžiu sergančiai mamai: tikėjau, kad tu pasveiksi, mamyte
Išgirsti vėžio diagnozę sunku ne tik šią liga sergančiam, bet ir jį mylintiems. Dukra pasidalijo laišku mamai, kuriame įžodino tai, ką jaučia dažnas žmogus, esantis šalia su onkologija susidūrusio artimojo. ...
-
Pirmadienį šalyje patvirtinti 24 koronaviruso atvejai
Pastarąją parą koronaviruso infekcija patvirtinta 24 žmonėms, aštuoni iš jų susirgo pakartotinai, skelbia Valstybės duomenų agentūra. ...
-
Ligonių kasos: kam vaistų priemokas padengia valstybė?2
Ligonių kasos sulaukia gyventojų klausimų, kodėl pernai metų gale nereikėjo mokėti paciento priemokų už kompensuojamuosius vaistus, o šiemet vėl tenka šias priemokas mokėti. Ligonių kasų specialistai priminė, kad kasmet vaistų prie...
-
Ragina į kasmetinę vaiko sveikatos patikrą nežiūrėti pro pirštus1
Darželinukų ir moksleivių tėveliai neturėtų nustebti, balandį sulaukę skambučio, kviečiančio atvykti į polikliniką kasmetinės vaiko sveikatos patikros. Jos pagrindu suformuojama sveikatos pažyma mokykloms ir darželiams. Kauno miesto poliklinika...